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Vaporisiertes Wasserstoffperoxid

Was ist ein Sterilisationsverfahren mit verdampftem Wasserstoffperoxid?

Bei der Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid (VHP – Vaporized Hydrogen Peroxide) handelt es sich um ein Niedrigtemperatur-Verfahren unter Tiefvakuum, das traditionell zur Sterilisation von wiederverwendbaren Medizinprodukten in medizinischen Einrichtungen eingesetzt wird.

STERIS AST bietet Sterilisationsdienstleistungen mit verdampftem Wasserstoffperoxid an. Hierfür kommt der Niedrigtemperatur-Sterilisator STERIS VHP® LTS-V zum Einsatz, der von STERIS Life Sciences für die Endsterilisation von Medizinprodukten hergestellt wird.

Was ist vaporisiertes Wasserstoffperoxid?

Was ist vaporisiertes Wasserstoffperoxid?

Die VHP-Sterilisationstechnologie von STERIS arbeitet mit dem Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel Vaprox®, das eine Sterilisation von Produkt- und Verpackungsoberflächen entsprechend einem gemäß ISO14937 validierten Sterilitätssicherheitswert (SAL) von 10-6 erzielt.

Das Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel Vaprox® ist eine speziell formulierte, stabilisierte, hochreine 35%ige wässrige Wasserstoffperoxidlösung.

Der Sterilisationsprozess mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid

Der VHP-Prozess besteht aus den folgenden drei Phasen: Konditionierung, Behandlung mit dem Sterilisationsmittel und Nachkonditionierung; alle Phasen laufen in einer einzigen Kammer ab. Das Verfahren läuft unter Unterdruckbedingungen von typischerweise 1-10 Millibar in einem Temperaturbereich von typischerweise 28-40°C ab.

Die Gesamtzykluszeit (vom Schließen bis zum Öffnen der Tür) beträgt normalerweise höchstens acht Stunden. Die Zykluszeit kann jedoch je nach Produktzusammensetzung, Verpackungsmaterial, Temperatur sowie Größe und Konfiguration der Ladung variieren.

Das STERIS-Angebot für das Sterilisationsverfahren mit vaporisiertem Wasserstoffperoxid

STERIS bietet VHP-Sterilisationslösungen für Hersteller von Gesundheitsprodukten, unabhängig davon, ob Ihre Bedürfnisse Vertragsdienstleistungen oder innerbetriebliche Anwendungen erfordern.

STERIS AST bietet in seiner Einrichtung in Tullamore, Irland, VHP-Sterilisationsdienstleistungen auf Vertragsbasis an. Das VHP-Angebot ist im Rahmen der ISO 13485-Zertifizierung der Einrichtung enthalten, sodass STERIS seinen Kunden eine vollständige Validierung und routinemäßige VHP-Sterilisation anbieten kann.

STERIS Life Sciences bietet ein vollständiges Sortiment an VHP-Sterilisations- und Biodekontaminationsgeräten, Vaprox® Wasserstoffperoxid-Sterilisationsmittel, und Sterilitätssicherungsprodukte für innerbetriebliche Anwendungen.

Wofür wird verdampftes Wasserstoffperoxid verwendet?

VHP ist mit einer Vielzahl polymerer Werkstoffe kompatibel und stellt somit ein effektives Sterilisationsverfahren für Einwegprodukte im Gesundheitswesen dar, wie zum Beispiel:

  • Implantate und Geräte mit elektronischen Komponenten
  • Pharmazeutische Behältnisse
  • Systeme zur parenteralen Arzneimittelverabreichung, etwa vorgefüllte Spritzen
  • Kombinationsprodukte zur Arzneimittelverabreichung
  • Komplexe, bereits montierte und einzeln verpackte Medizinprodukte
  • Vollständige Baugruppen oder Geräte, die lose Komponenten (z. B. Nadeln) enthalten
  • Temperaturempfindliche Medizinprodukte

Vaporized Hydrogen Peroxide Summary

VAPORISIERTES WASSERSTOFFPEROXID
VHP ist ein Niedertemperaturverfahren, bei dem im Unterdruck mit Gas sterilisiert wird.

TECHNISCHE VARIABLEN

  • EXPOSITIONSZEIT
  • TEMPERATUR
  • FEUCHTIGKEIT
  • DRUCK (VAKUUM)
  • VHP-KONZENTRATION

PRODUKTFAKTOREN

  • MATERIALKOMPATIBILITÄT
    • Kompatibel mit den meisten Materialien
      Materialien auf Zellulosebasis und stark absorbierende Materialien sind nicht kompatibel.
  • GASWEG
    • Das Gas muss die zu sterilisierenden Oberflächen erreichen.
  • DICHTE
    • Oberflächensterilisationsprozess (begrenzte Penetrationsmöglichkeiten)

MÖGLICHE AUSWIRKUNGEN

VHP wird sicher in Wasser und Sauerstoff aufgespalten.

Geringe Restmengen

Keine bekannte Oxidation oder Verfärbung

EXPOSITIONSZEIT

  • MATERIALKOMPATIBILITÄT
    • Kompatibel mit den meisten Materialien
      Materialien auf Zellulosebasis und stark absorbierende Materialien sind nicht kompatibel.
  • GASWEG
    • Das Gas muss die zu sterilisierenden Oberflächen erreichen.
  • DICHTE
    • Oberflächensterilisationsprozess (begrenzte Penetrationsmöglichkeiten)

Warum STERIS für die Sterilisation mit verdampftem Wasserstoffperoxid wählen?

Als weltweit führender Anbieter mit über 50 Jahren Erfahrung bietet STERIS AST eine sichere und effektive Sterilisation mittels verdampftem Wasserstoffperoxid. Dies umfasst umfassende Labortests sowie technische Unterstützung in jeder Phase des Sterilisationsprozess-Designs – von der Produktentwicklung bis hin zur routinemäßigen Prozessdurchführung.

  • Globale Stärke, lokale Präsenz: Standorte in Nord- und Südamerika, Europa, Asien und Südafrika
  • Kundenorientierung: Kontinuierliches Feedback zur stetigen Verbesserung der Prozesse
  • Branchenführerschaft: Fachkundige Beratung durch das TechTeamSM bei komplexen Sterilisations- und Labortestverfahren
  • Technologieneutralität: Auf die Kundenbedürfnisse zugeschnittene Bestrahlungs- und Gassterilisationsverfahren
  • Exzellenz in der Qualität: Proaktiver Ansatz zur Effizienzsteigerung, Vermeidung von Nacharbeiten und Qualitätsverbesserung
  • Innovative Technologien: Fortschrittliche Lösungen zur Unterstützung routinemäßiger Dienstleistungen sowie zur Bereitstellung von Prozesskapazitäten (Redundanz)
  • Serviceversprechen: Fokus auf die Einhaltung von Zeitplänen bei Routineprozessen und Labortests
  • Investitionen: Modernisierung von Anlagen und Qualitätssystemen, Erschließung neuer Standorte sowie Erweiterung bestehender Einrichtungen

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