Steuerungssystem für die Gassterilisationsverarbeitung

AccuSOLO^SM-Steuerungssystem

Die Software des AccuSOLO-Prozesssteuerungssystems ist speziell für gasförmige Sterilisationsmittel wie Ethylenoxid- (EO) oder Wasserstoffperoxid-Kammern (VHP) entwickelt und bietet Optionen zur Steuerung und Überwachung von Vorkonditionierungs- und Belüftungsbereichen sowie der allgemeinen Anlagenversorgung. Das patentierte modulare Design gewährleistet ein standardisiertes System unabhängig vom Kammerhersteller oder den verwendeten Komponenten. Ziel ist es, Unsicherheiten im Sterilisationsprozess zu eliminieren, indem die Einhaltung der Normen ISO 11135, ISO 14937 und ISO 22441 sowie der Anforderungen für die parametrische Freigabe ermöglicht wird.

Was sind die wichtigsten Merkmale des AccuSOLO-Steuerungssystems?

Universell konsistent

Das modulare Design bietet zusätzliche organisatorische Vorteile, z. B. Flexibilität bei der Unterstützung und/oder Aufrüstung bestehender Prozesskammern, und ermöglicht die Durchführung von Zyklen mit verschiedenen Kammertypen und Kammerausrüstungen.

Schnelle Inbetriebnahme

Die schnelle Inbetriebnahme des AccuSOLO-Steuerungssystems minimiert Kammerausfallzeiten. Dank Nachrüstsätzen und einer niedrigeren GAMP-Kategorie zur Reduzierung der Qualifizierungsanforderungen können Kammern innerhalb von Tagen statt Wochen oder Monaten in Betrieb genommen werden.

Online-Simulator

Ein hochentwickelter Online-Simulator erstellt eine Nachbildung jeder Kammer mit dem vollen Funktionsumfang des AccuSOLO-Steuerungssystems. Dies ermöglicht die Entwicklung und Umstellung bestehender Zyklen, als handele es sich um eine reale Kammer.

Unterstützung mehrerer Kammern

Das AccuSOLO-Steuerungssystem ist mit verschiedenen Kammertypen kompatibel und verfügt über ein zentrales System für Zyklusdesign und -management. Dies ermöglicht eine einfachere Prozessverwaltung, standardisierte Berichte, Fernüberwachung und die gemeinsame Zyklusentwicklung.

Zusätzliche Funktionen

Sicherheit

Das AccuSOLO-Steuerungssystem führt eine Entflammbarkeitsanalyse programmierter Zyklen anhand des NFPA-560-Entflammbarkeitsdiagramms durch und beinhaltet zusätzliche Sicherheitsfunktionen wie Sicherheitsverriegelungen und E-Mail-Benachrichtigungen. Der Echtzeit-Gerätemonitor (RTiQ) überwacht zudem flüchtige Emissionen.

Benutzerfreundlich

Das AccuSOLO-Steuerungssystem verfügt über eine benutzerfreundliche und intuitive Oberfläche, die sowohl für Einsteiger als auch für erfahrene Anwender geeignet ist. Lokalisierungsfunktionen ermöglichen die Nutzung der Client-/Webanwendungen in mehreren Sprachen.

Kompatibilität mit bestehenden Steuerungssystemen

Das AccuSOLO-Steuerungssystem ist vollständig kompatibel mit bestehenden Antares-Steuerungssystemen und stellt eine praktikable Alternative zu anderen älteren Steuerungssystemen dar.

Parametrische Freigabe

Das AccuSOLO-Steuerungssystem ist konfigurierbar und erfüllt regulatorische Anforderungen und Branchenstandards, wie z. B. die ISO 11135-Richtlinien und die Konformität von Überwachungssystemen zur Unterstützung der parametrischen Freigabe. Das System umfasst eine redundante Sensorüberwachung zur Messung wichtiger Prozessindikatoren wie Luftfeuchtigkeit, Temperatur, Druck und EO-Konzentration.

Konformität mit regulatorischen Vorgaben

Das AccuSOLO-Steuerungssystem entspricht Branchenstandards und -vorschriften, wie z. B. 21 CFR Part 11 und Anhang 11 der EU-GMP-Richtlinien. Geschultes Qualitätspersonal steht Ihnen für die Validierung und Dokumentation der Betriebsqualifizierung (OQ) und Installationsqualifizierung (IQ) zur Verfügung. Vollständig rückverfolgbare Ladungen bieten Sicherheit bei Audits, da Informationen, einschließlich historischer Berichte, leicht zugänglich sind. Der Benutzer-Audit-Log-Service protokolliert alle Änderungen, einschließlich alter und neuer Werte, Uhrzeit, Datum, Terminal und Benutzer.

Standardisierung im gesamten Unternehmen

Das Angebot an Geräten und Technologien von STERIS Applied Sterilization Technologies unterstützt die Strahlen- und Gasverarbeitung mit unseren Mevex-Geräten und Konnexis-Technologien. Das Mevex-Geräteangebot umfasst Linearbeschleuniger (Linacs), die außergewöhnliche Flexibilität in Bezug auf Energie, Leistung und Behandlungsmodalitäten bieten. Die AccuSOLO-Prozessleitsystem-Software von Konnexis Technologies ermöglicht die Anpassung von EO- und VHP-Parametern und trägt so dazu bei, die individuellen Verarbeitungsanforderungen jedes Kunden zu erfüllen. Die Kombination aus Mevex-Geräten und Konnexis-Technologien bietet ein umfassendes Angebot, das Produkthandhabungs- und Prozessleitsoftware zur Steigerung der betrieblichen Effizienz und Effektivität umfasst.

Das AccuSOLO-Steuerungssystem ist ein universell konsistentes Produkt, das nahtlos mit allen Kammerdesigns funktioniert. Spezifische Hardwareanforderungen der Kammer und Systemvorgänge werden über einen patentierten Template-Ansatz abgedeckt, während die Zyklusausführungs-Engine des Kernmoduls unabhängig vom Kammerdesign gleich bleibt. Dies ermöglicht geringere Betriebskosten und vereinfacht die Anwenderschulung bei gleichzeitig einheitlichen Produkt- und Berichtsstandards für verschiedene Einrichtungen und Kammern. Das Ergebnis ist ein hochentwickeltes System, das sich bei Verfügbarkeit neuer Funktionen problemlos aktualisieren lässt.

Kundensupport

Unser weltweiter technischer Support steht Kunden, die Unterstützung bei Softwarekorrekturen oder -aktualisierungen benötigen, rund um die Uhr zur Verfügung und trägt so zur Minimierung von Ausfallzeiten bei.